药典办〔2018〕16号
中国兽药典委员会办公室关于勘误《中国兽药典》《兽药质量标准》及其说明书范本有关内容的通知
各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、委、办),新疆生产建设兵团畜牧兽医局,各省、自治区、直辖市兽药监察(检测、检验)所,新疆生产建设兵团兽药监察所,各兽药生产企业,各有关单位:
依据相关反馈意见,我办对《中国兽药典》(2015版)、《兽药质量标准》(2017年版)及其说明书范本中存在的编辑、印刷错误进行梳理和核对,现予以勘误,请遵照执行。
因错误信息给大家带来诸多不便,对此深表歉意。
附件:2015年版《中国兽药典》和2017年版《兽药质量标准》及其说明书范本勘误表
中国兽药典委员会办公室
2018年9月10日
附件:
《中国兽药典》、《兽药质量标准》及其说明书范本勘误表
(一)2015年版《中国兽药典》(一部)及相关产品说明书范本
表1
序号 |
收录版本 |
页码 |
标准名称和说明书范本名称 |
1 |
2015年版兽药典 |
89 |
地塞米松磷酸钠 |
2 |
2015年版兽药典 |
352 |
硫酸庆大霉素 |
3 |
2015年版兽药典 |
370 |
硫酸镁注射液 |
4 |
2015年版兽药典 |
380 |
浓氯化钠注射液 |
6 |
2015年版兽药典《兽药产品说明书范本》 |
113、114 |
杆菌肽锌预混剂说明书 |
113 |
杆菌肽锌预混剂说明书 |
||
114 |
杆菌肽锌预混剂说明书 |
||
114 |
杆菌肽锌预混剂说明书 |
||
7 |
2015年版兽药典《兽药产品说明书范本》 |
169 |
氟苯尼考可溶性粉 |
8 |
2017年版兽药质量标准 |
404 |
戈那瑞林注射液说明书 |
表2
页码 |
原内容 |
修正内容 |
89 |
【检查】游离磷酸盐 ……,加硫酸溶液(3→10)10ml与水适量使溶解,用硫酸稀释至刻度,…… |
【检查】游离磷酸盐 ……,加硫酸溶液(3→10)10ml与水适量使溶解,用水稀释至刻度,…… |
352 |
【鉴别】(4) ……(附录0802) |
【鉴别】(4)……(附录0301) |
370 |
【含量测定】……每1ml乙二酸四醋酸二钠滴定液…… |
【含量测定】……每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液…… |
380 |
【作用与用途】……用于反刍动物前胃驰缓和马属动物便秘症。 |
【作用与用途】……用于反刍动物前胃弛缓和马属动物便秘症。 |
497 |
【检查】不挥发物 ……于水溶上蒸干后……, |
【检查】不挥发物 ……于水浴上蒸干后……, |
113、114 |
【用法与用量】……猪4月龄以下40~400g…… |
【用法与用量】……猪6月龄以下40~400g…… |
113 |
【药理作用】……还常与具有抗革兰氏阴性菌的抗菌药物新霉素联合用药。 |
【药理作用】……还常与具有抗革兰氏阴性菌的抗菌药物联合用药。 |
114 |
【药理作用】……还常与具有抗革兰氏阴性菌的抗菌药物(如黏菌素和新霉素)联合用药。 |
【药理作用】……还常与具有抗革兰氏阴性菌的抗菌药物联合用药。 |
114 |
【药物相互作用】 (1)本品与青霉素、链霉素、新霉素、黏菌素等合用有协同作用。(2)本品和黏菌素组成的复方制剂与土霉素、金霉素、吉他霉素、恩拉霉素、维吉尼霉素和喹乙醇等有拮抗作用。 |
【药物相互作用】本品与青霉素、链霉素、新霉素、黏菌素等合用有协同作用。 |
169 |
【用法与用量】……鸡2g~10g…… |
【用法与用量】……鸡2g~4g…… |
404 |
【用法与用量】……即开始Ocsynch程序…… |
【用法与用量】……即开始Ovsynch程序…… |
(二)2015年版《中国兽药典》二部
序号 |
页码 |
标准名称 |
原内容 |
修正内容 |
1 |
686 |
穿白痢康丸 |
【含量测定】…… 本品每1g含穿心莲以…… 【规格】每4丸重0.12g。 |
【含量测定】…… 本品每1g(相当于原生药)含穿心莲以…… 【规格】每4丸相当于原生药0.12g。 |
(三)2017年版《兽药质量标准》(生物制品卷)
序号 |
页码 |
标准名称 |
原内容 |
修正内容 |
1 |
584 |
猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(NVDC-JXA1株) |
【主要成分与含量】 疫苗中含有猪繁殖与呼吸综合征病毒NVDC-JXA1株,灭活前每毫升病毒含量应不低于105.0TCID50。 |
【主要成分与含量】 疫苗中含有猪繁殖与呼吸综合征病毒NVDC-JXA1株,灭活前每毫升病毒含量应不低于106.0TCID50。 |