重点监控企业判定原则 符合下列条件之一的均列入本年度重点监控企业 当期兽药质量通报产品涉嫌违法添加其他药物成分的; 当期兽药质量通报产品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的; 全年兽药质量通报产品含量低于80%(含80%)或高于120%(含120%)累计2批次以上的; 全年兽药质量通报中同一企业被抽检产品不合格批次超过10%(含10%)的。 为严厉打击生产假劣兽药违法活动,加大兽药质量监管力度,2018年度被通报为重点监控的企业,在省级兽医主管部门未完成立案查处、未提交企业整改报告、未提交假劣兽药收回销毁记录前,不受理其兽药生产许可证、产品批准文号等行政许可申请,不安排兽药GMP检查验收;被两次通报为重点监控的企业,视情节严重程度和飞行检查情况,采取收回《兽药GMP证书》、吊销《兽药生产许可证》和撤销兽药产品批准文号等行政处罚措施,并在1年内不受理该企业所有兽药行政许可申请;对连续两次抽检不合格的产品,将依法撤销该产品批准文号,并在3年内不受理该产品批准文号申请。
2018年农业农村部重点监控兽药企业名单
被监控企业名称 |
被监控事由 |
河南中盛动物药业有限公司
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当期兽药质量通报产品涉嫌违法添加其他药物成分 |
四川华蜀动物药业有限公司 |
全年兽药质量通报产品含量低于50%(包括50%)2批次以上,四季度2批 |
湖南华瑞动物药业有限公司 |
全年兽药质量通报产品含量低于50%(包括50%)2批次以上,一季度和四季度各1批 |
浙江道格凯特实业有限公司 |
当期兽药质量通报产品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的 |
物科技(驻马店)动物药业有限公司 |
当期兽药质量通报产品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的 |
武汉诺见生物技术有限公司 |
当期兽药质量通报产品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的 |
重庆嘉瑞动物生化药业有限公司 |
当期兽药质量通报产品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的 |